Aklief 50mcg/g Creme 75g

Dit geneesmiddel bevat de werkzame stof trifaroteen, en hoort in een groep geneesmiddelen die retinoïden worden genoemd. Dit geneesmiddel wordt gebruikt voor de behandeling van de huid bij veel witte en zwarte mee-eters (comedonen) en ontstoken puistjes (papels en pustels) in het gezicht en/of op de rug of borst (acne vulgaris). Dit geneesmiddel wordt gebruikt bij patiënten van 12 jaar en ouder.

De werkzame stof is trifaroteen, één gram crème bevat 50 microgram trifaroteen.  De andere hulpstoffen in dit middel zijn allantoïne, Simulgel 600 PHA (copolymeer van acrylamide en natriumacryloyldimethyltauraat, isohexadecaan, polysorbaat 80, sorbitanoleaat), cyclomethicon, ethanol, fenoxyethanol, propyleenglycol (E1520), triglyceriden middellange keten en gezuiverd water.

Gebruikt u naast Aklief nog andere geneesmiddelen, heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat gebruiken? Vertel dat dan uw arts of apotheker.

Let goed op als u make-up en crème of zalf (cosmetica) of geneesmiddelen voor puistjes (acne) met een peeling-, irriterend of uitdrogend effect gebruikt. Deze kunnen in combinatie met dit geneesmiddel namelijk extra irriterende effecten hebben. Als uw huid geïrriteerd raakt, moet u contact opnemen met uw arts.

Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken.

Reacties op de toedieningsplaats zoals roodheid, schilferen, droogheid en prikkend/branderig gevoel van de huid worden vaak ervaren bij het gebruik van dit geneesmiddel. Zie rubriek 2 "Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?" voor meer informatie over wat u moet doen als u deze klachten heeft.

Dit geneesmiddel kan de volgende bijwerkingen hebben:

Vaak (komen voor bij minder dan 1 op de 10 gebruikers):

• Irritatie op de toedieningsplaats, jeuk (pruritus), • zonnebrand.

Soms (komen voor bij minder dan 1 op de 100 gebruikers):

• Pijnlijke huid • Droge huid • De kleur van de huid verandert (verlies van pigment in de huid) • Schade aan de huid (erosie, huidverlies) • Huiduitslag • Zwelling • Huidirritatie • Puistjes (acne) • Huidallergie (allergische dermatitis) • Rode huid (erytheem)

Zelden (komen voor bij minder dan 1 op de 1000 gebruikers):

• Uitslag op de huid met roze bulten en erge jeuk (netelroos of galbulten) • Blaasjes • Droge huid met schilfers en barstjes ("asteatotisch" eczeem) • Rode, schilferige, jeukende huid (seborroïsche dermatitis) • Branderig gevoel van de huid • Barstjes in de huid • De kleur van de huid wordt donkerder (hyperpigmentatie van de huid) • Schilferende ooglidhuid (exfoliatie van het ooglid) of zwelling van de ooglidhuid (oedeem van het ooglid) • Kapotte lippen • Blozen (rood gezicht)

Het melden van bijwerkingen

Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden via

België

Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten

www.fagg.be

Afdeling Vigilantie :

Website: www.eenbijwerkingmelden.be e-mail: adr@fagg-afmps.be

Nederland

Nederlands Bijwerkingen Centrum Lareb

Website: www.lareb.nl.

Door bijwerkingen te melden, kunt u ons helpen meer informatie te verkrijgen over de veiligheid van dit geneesmiddel.

• U wilt zwanger worden of u bent zwanger (zie rubriek "Zwangerschap en
  borstvoeding")
• U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u
  vinden in rubriek 6.

Wijze van toediening

• Vóór het eerste gebruik moet u de pomp voorbereiden door er een aantal keer op te
  drukken totdat er een klein beetje van het geneesmiddel uit komt (maximaal 10 keer).
  Nu is de pomp klaar voor gebruik. Breng een keer per dag in de avond een dunne
  laag van dit geneesmiddel aan op de mee-eters en puistjes in het gezicht (voorhoofd,
  neus, kin, linker- en rechterwang) en op alle mee-eters en puistjes op de rug en borst.
  Doe dit op een schone en droge huid:
  o 1 keer pompen moet voldoende zijn voor het gezicht (d.w.z. voorhoofd,
  wangen, neus en kin).
  o 2 keer pompen moet voldoende zijn voor het bovenste deel van de rug en borst
  (d.w.z. bereikbare bovenrug, schouders en borst). Er kan nog 1 keer worden
  gepompt voor de midden- en onderrug als hier puistjes (acne) zitten.
  o Meer dan 4 keer pompen op 1 dag wordt niet aangeraden.
• Voorkom contact met de ogen, oogleden, lippen en slijmvliezen zoals aan de
  binnenkant van de neus of de mond. Als u per ongeluk crème op een van deze plaatsen
  krijgt, moet u deze onmiddellijk wassen met veel lauw water.
• Was uw handen direct na het aanbrengen van de crème.