Etumine Blister Comp 30 X 40mg

• Aggressieve toestand
• Acute of subacute psychose
• Chronische psychose (paranoïde psychose, chronische geestesverwarring, chronische residuele hallucinaties)
• Psychomotorische agitatie, bv. gedurende chronische alcoholintoxicatie

1. Mogelijke bijwerkingen

Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben. Niet iedereen krijgt daarmee te maken.

Raadpleeg onmiddellijk uw arts indien u een van de volgende symptomen vaststelt:

• Bloedklonters in de aders, in het bijzonder in de benen (symptomen zijn zwelling, pijn en roodheid van de benen), die zich via de bloedbaan naar de longen kunnen verplaatsen en pijn op de borst en ademhalingsmoeilijkheden kunnen veroorzaken (frequentie niet bekend).

• Een combinatie van koorts, bewustzijnsstoornissen en spierstijfheid (maligne neurolepticasyndroom) (frequentie niet bekend).

• U heeft dementie en heeft last van een plotselinge verandering van uw mentale toestand of een plotselinge zwakte of verdoving van uw gezicht, armen of benen, voornamelijk aan een kant, of spraakproblemen, zelfs als dit kort duurt. Dit kunnen tekenen zijn van een cerebrovasculair accident (frequentie niet bekend).

• U heeft een tardieve dyskinesie (schokkerige bewegingen of schokken waarover u geen controle heeft in uw gezicht, tong of andere lichaamsdelen) (frequentie: soms).

Informeer onmiddellijk uw arts als u onvrijwillige bewegingen van de tong, de mond en het gezicht heeft. Het stoppen van dit geneesmiddel kan dan nodig zijn.

Oudere personen met dementie die met conventionele antipsychotica behandeld worden, hebben een licht verhoogd risico op overlijden in vergelijking met niet-behandelde personen.

De volgende bijwerkingen kunnen zich voordoen:

Soms (bij minder dan 1 op de 100 patiënten):

• wazig zien

• agitatie en verward zijn

• een gevoel van droge mond, constipatie en zelfs een stilstand van de spijsvertering

• lage bloeddruk wanneer u ligt (of zit) en daarna opstaat (orthostatische hypotensie)

• problemen met stilstaan of stilzitten, angst om te gaan zitten

• problemen met bewegen (dyskinesie)

• onvrijwillige spierbewegingen (dystonie)

• QTc-verlenging (het QT-interval is een maat op een electro-cardiogram die gebruikt wordt om bepaalde elektrische eigenschappen van het hart te beoordelen) (zie rubriek 2, "Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met Etumine?")

Zelden (bij minder dan 1 op de 1.000 patiënten):

• een te snelle en onregelmatige hartslag, zelfs bij rust, palpitaties.

Van de volgende bijwerkingen is de frequentie niet bekend:

• een wijziging van het gehalte aan bepaalde bloedcellijnen waaronder een omvangrijke vermindering van een aantal bepaalde witte bloedcellen in het bloed, wat tot ernstige infecties kan leiden (agranulocytose) of een vermindering van het aantal bloedplaatjes wat kan leiden tot bloeduitstortingen of bloedingen

• gewichtstoename

• een wijziging van de suikerspiegel in het bloed, het optreden of een exacerbatie van diabetes

• een wijziging van het vetgehalte (triglyceriden) en cholesterol in het bloed

• sedatie en slaperigheid

• flauwvallen

• vermoeidheid

• alvleesklierontsteking

• gastro-enteritis

• urineretentie

• zweten

• hyperprolactinemie (te veel prolactine in het bloed, een hormoon dat lactatie veroorzaakt) met menstruatiestoornissen, vruchtbaarheidsproblemen en vermindering van het libido, erectiestoornissen, ontwikkeling van de borstklieren bij mannen

• ontwenningsverschijnselen bij pasgeborenen (zie rubriek 2, "Zwangerschap")

• tremor, spierstijfheid (Parkinsonisme)

• convulsies (onvrijwillige samentrekkingen van een of meer spieren)

• een abnormale verhoging van de snelheid en uitgebreidheid van de bewegingen

• zichtproblemen (zoals myopie,…)

• oedeem (vochtophoping)

• koorts

• allergische reacties die kunnen leiden tot een rode huid, jeuk (hypersensibiliteit) alsmede een overdreven reactie van de huid zodra u zich aan zonlicht of Ultravioletstraling blootstelt

• plotseling overlijden

• wijziging van het EEG (Elektro-encefalogram (EEG): neurologisch onderzoek waarmee, dankzij het plaatsen van elektroden op de hoofdhuid, de elektrische activiteit van de hersenen kan worden gemeten)

• paralytische ileus

• rash

Wanneer mag u Etumine niet gebruiken?

• U bent allergisch voor clotiapine of voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6 van deze bijsluiter.

• Indien u een voorgeschiedenis hebt met epilepsie en/of predispositiefactoren (hersenletsel vanwege diverse oorzaken, gelijktijdige inname van andere geneesmiddelen tegen psychose, ontwenning van alcohol of benzodiazepinen (geneesmiddelen die angst en spanning verminderen)).

• Indien u in coma bent.

• Indien u een ernstige onderdrukking heeft van het centrale zenuwstelsel (CZS). (Het CZS bestaat uit de hersenen en het ruggenmerg. Wanneer de functies van het CZS langzamer worden, wordt dit onderdrukking van het CZS genoemd) en post-encefalitische toestand (pathologische toestand als gevolg van een ontsteking van de hersenen).

• Indien u een toename van de druk binnen in het oog (nauwehoekglaucoom) heeft.

• Bij kinderen jonger dan 16 jaar.

Volwassenen en kinderen > 16 j

• Behandeling van een aanval: 3 tot 5 tabletten per dag, in 2 of 3 innamen
• Overgang van parenterale naar orale toediening: 1 ampul vervangen door 1 tot 1,5 tabletten
• Onderhoudsbehandeling: verlaging van de dagelijkse dosis met stappen van 40 mg/week tot 20 - 160 mg /dag, in 1 tot 3 innamen

CNK	0040428
Organisaties	Novartis
Merken	Novartis
Breedte	65 mm
Lengte	91 mm
Diepte	30 mm
Hoeveelheid verpakking	30
Actieve ingrediënten	clotiapine
Behoud	Kamertemperatuur (15°C - 25°C)

Lees de bijsluiter