Medikinet 5mg Comp 30

De werkzame stof in dit medicijn is: methylfenidaathydrochloride.

MEDIKINET 5 mg, tabletten

Elke tablet bevat 5 mg methylfenidaathydrochloride gelijk aan 4,35 mg methylfenidaat.

MEDIKINET 10 mg, tabletten

Elke tablet bevat 10 mg methylfenidaathydrochloride gelijk aan 8,65 mg methylfenidaat.

MEDIKINET 20 mg, tabletten

Elke tablet bevat 20 mg methylfenidaathydrochloride gelijk aan 17,30 mg methylfenidaat.

De andere stoffen in dit medicijn zijn:

Microkristallijne cellulose, voorverstijfseld maïszetmeel, calciumwaterstoffosfaatdihydraat, lactosemonohydraat, magnesiumstearaat

Wanneer u of uw kind andere medicijnen gebruikt, kan methylfenidaat de werking hiervan beïnvloeden of bijwerkingen veroorzaken. Als u of uw kind een van de volgende medicijnen gebruikt, raadpleeg dan uw arts of apotheker voor u methylfenidaat gebruikt:

• andere medicijnen tegen depressie;
• medicijnen tegen ernstige psychische aandoeningen;
• medicijnen tegen epilepsie;
• medicijnen voor verlaging of verhoging van de bloeddruk;
• sommige middelen tegen hoest en verkoudheid met bestanddelen die de bloeddruk kunnen beïnvloeden.

Het is belangrijk dat u dit navraagt bij uw apotheker wanneer u deze middelen koopt; - medicijnen die het bloed verdunnen ter voorkoming van bloedstolsels.

Wanneer u twijfelt of een medicijn dat u of uw kind gebruikt in de lijst hierboven wordt bedoeld, vraag uw arts of apotheker om advies voordat u methylfenidaat gaat gebruiken.

Zoals elk medicijn kan ook dit medicijn bijwerkingen hebben. Niet iedereen krijgt daarmee te maken. Uw arts zal de bijwerkingen met u bespreken.

Bepaalde bijwerkingen kunnen ernstig zijn. Als u last heeft van een van de hieronder genoemde bijwerkingen, ga dan direct naar een arts:

Vaak (komen voor bij minder dan 1 op de 10 gebruikers) • onregelmatige hartslag (hartkloppingen) • veranderingen in de persoonlijkheid • overmatig tandenknarsen (bruxisme)

Soms (komen voor bij minder dan 1 op de 100 gebruikers) • denken aan zelfdoding of zelfmoord willen plegen • voelen en horen van dingen die er niet zijn, dit zijn verschijnselen van een psychose • ongecontroleerde spraak en lichaamsbewegingen (syndroom van Gilles de la Tourette) • verschijnselen van allergie zoals uitslag, jeuk of galbulten van de huid, opzwellen van het gezicht, lippen, tong of andere delen van het lichaam, kortademigheid, piepende ademhaling of moeite met de ademhalen • stemmingsveranderingen, stemmingswisselingen

Zelden (komen voor bij minder dan 1 op de 1000 gebruikers) • zich ongewoon opgewonden, actief en ongeremd voelen (manie)

Zeer zelden (komen voor bij minder dan 1 op de 10.000 gebruikers) • hartaanval • aanvallen (toevallen, epilepsie met convulsies) • loslaten van de huid of rood-paarse vlekken op de huid • oncontroleerbare spiertrekkingen van uw ogen, hoofd, nek, lichaam en zenuwstelsel – als gevolg van onvoldoende bloedtoevoer naar de hersenen • verlamming of problemen met beweging en gezichtsvermogen, spraakproblemen (dit kunnen verschijnselen zijn van problemen met de bloedvaten in uw hersenen) • afname van het aantal bloedcellen (rode bloedcellen, witte bloedcellen en bloedplaatjes), hierdoor loopt u makkelijker infecties op en hierdoor bloedt u sneller en krijgt u sneller blauwe plekken • een plotselinge verhoging van de lichaamstemperatuur, zeer hoge bloeddruk en ernstige convulsies ('maligne antipsychoticasyndroom'). Het is niet zeker dat deze bijwerking wordt veroorzaakt door methylfenidaat of andere geneesmiddelen die worden genomen in combinatie met methylfenidaat.

Onbekend (op basis van de bekende gegevens kan de frequentie niet worden vastgesteld) • ongewenste gedachten die terug blijven komen • onverklaarbaar flauwvallen, pijn op de borst, ademtekort (dit kunnen verschijnselen zijn van hartproblemen) • het niet kunnen ophouden van urine (incontinentie) • verkramping van de kaakspieren waardoor het moeilijk is de mond te openen (trismus) • stotteren

Als u een van de bijwerkingen heeft, ga dan direct naar uw arts.

Andere bijwerkingen zijn onder meer de volgende. Als ze ernstig worden, raadpleeg dan uw arts of apotheker.

Zeer vaak (komen voor bij meer dan 1 op de 10 gebruikers) - verminderde eetlust - hoofdpijn - nervositeit - slapeloosheid - zich ziek voelen - droge mond

Vaak (komen voor bij minder dan 1 op de 10 gebruikers) - gewrichtspijn - hoge temperatuur (koorts) - ongewone haaruitval of verdunning van het haar - ongewoon slaperig of suf voelen - verlies van eetlust - paniekaanval - verminderde zin in seks - kiespijn - jeuk, huiduitslag of verheven rode jeukende uitslag (galbulten) - overmatig zweten - hoesten, zere keel of neus, irritatie van de keel, kortademigheid of pijn op de borst - veranderingen in bloeddruk (meestal hoge bloeddruk), snelle hartslag (tachycardie), koude handen en voeten - trillen en beven, duizelig voelen, ongecontroleerde bewegingen, rusteloos gevoel van binnen, ongewoon actief zijn - agressief, onrustig, rusteloos, angstig, depressief, gestrest en geïrriteerd voelen en abnormaal gedrag, - slaapproblemen, vermoeidheid - buikpijn, diarree, misselijkheid, maagproblemen, indigestie (het verteren van eten in uw lichaam gaat niet goed), dorst en braken. Deze treden meestal op aan het begin van de behandeling en kunnen worden verminderd door het geneesmiddel met voedsel in te nemen.

Wanneer mag u of uw kind dit medicijn niet gebruiken?

Als u of uw kind:

• allergisch is voor een van de stoffen in dit medicijn. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6 van deze bijsluiter;

• schildklierproblemen heeft;

• verhoogde druk in het oog (glaucoom) heeft;

• een tumor van de bijnier (feochromocytoom) heeft;

• een eetstoornis heeft, waarbij u of uw kind geen hongergevoel heeft of niet wil eten – zoals 'anorexia nervosa';

• een zeer hoge bloeddruk of bloedvatvernauwing heeft, dat kan leiden tot pijn in armen en benen;

• hartproblemen heeft gehad - zoals een hartinfarct, onregelmatige hartslag, pijn en een onaangenaam gevoel op de borst, hartfalen, hartziekte of een aangeboren hartprobleem;

• een aandoening van de bloedvaten in de hersenen heeft gehad – zoals een beroerte, zwelling en verzwakking van delen van een bloedvat (aneurysma), vernauwde of geblokkeerde bloedvaten of ontsteking van de bloedvaten (vasculitis);

• medicijnen tegen depressie (bekend als monoamineoxidaseremmer) gebruikt of heeft gebruikt in de afgelopen 14 dagen – zie 'Gebruikt u nog andere medicijnen?';

• psychische problemen heeft zoals:

 een 'psychopathisch' probleem of een 'borderline persoonlijkheidsstoornis';

 abnormale gedachten of visioenen, of een aandoening die 'schizofrenie' heet;

 verschijnselen van een ernstig stemmingsprobleem, zoals:

o het gevoel hebben zelfmoord te willen plegen;

o ernstige depressie, waarbij u zich erg verdrietig, waardeloos en hopeloos voelt;

o manie, waarbij u zich ongewoon opgewonden, overactief en ongeremd voelt.

Gebruik methylfenidaat niet wanneer een van bovenstaande situaties van toepassing is op u of uw kind.

Kinderen

• Startdosis: 5 mg 1 tot 2 x /dag
• Indien nodig, dosisaanpassing met 5 - 10 mg/week
• Max. 60 mg /dag

Toedieningswijze

• Geheel of verdeeld in twee helften innemen met drank, met of zonder voedsel
• De totale dagdosis over verschillende innamen verdelen