Salazopyrine Ec Drag 300 X 500mg

Chronische inflammatoire aandoeningen van de darm

• Behandeling van rectocolitis ulcerosa. De uiteindelijke symptomatische behandeling berust hoofdzakelijk op het handhaven van de remissietoestand
• Behandeling van de ziekte van Crohn (in het bijzonder wanneer het colon aangetast is)
• Behandeling van sommige patiënten die zijn aangetast door een chronische inflammatoire aandoening van de darm, welke geen enkel merkbaar gastro-enterologisch symptoom vertoont, maar waarbij de ziekte zich uit door reumatologische (hoofdzakelijk asymmetrische) symptomen

Reumatoïde artritis

Welke stoffen zitten er in Salazopyrine EC?

• De werkzame stof is sulfasalazine. Elke tablet bevat 500 mg sulfasalazine.

• De andere stoffen zijn:

Polyvidon - siliciumdioxide - magnesiumstearaat - maïszetmeel - celluloseacetoftalaat - propyleenglycol - witte bijenwas - carnaubawas - glycerolmonostearaat - macrogol 20000 - talk

Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken.

Het is niet steeds mogelijk om uit te maken of de bijwerkingen teweeggebracht worden door de ziekte zelf of door het geneesmiddel.

Zeer vaak voorkomende bijwerkingen die meer dan 1 persoon op 10 kunnen treffen, zijn hieronder opgesomd:

 maaglast, misselijkheid

Vaak voorkomende bijwerkingen die tot 1 persoon op 10 kunnen treffen, zijn hieronder opgesomd:

 vermindering van het aantal witte bloedcellen in het bloed  verlies van eetlust  duizeligheid, hoofdpijn, smaakafwijkingen  oorsuizen  hoest  buikpijn, braken, diarree  purpura (kleine rode vlekken op de huid), jeuk  gewrichtspijn  aanwezigheid van teveel eiwitten in de urine  koorts

Soms voorkomende bijwerkingen die tot 1 persoon op 100 kunnen treffen, zijn hieronder opgesomd:

 vermindering van het aantal bloedplaatjes in het bloed  depressie  kortademigheid  geelzucht (gele verkleuring van de huid, slijmvliezen en het wit van de ogen)  haaruitval, opzwelling van het aangezicht, netelroos  verhoging van de leverenzymes (leverenzymes versnellen de afbraak van stoffen in het lichaam)

Zeer zelden voorkomende bijwerkingen die tot 1 persoon op 10.000 kunnen treffen, zijn hieronder opgesomd:

 potentieel levensbedreigende huiduitslag (Stevens-Johnson syndroom, toxische epidermale necrolyse – zie rubriek "Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met Salazopyrine EC? ")

Bijwerkingen waarvan de frequentie met de beschikbare gegevens niet kan worden bepaald:

 hersenvliesontsteking, ontsteking van de dikke darm  veranderingen van het bloedbeeld (verdwijning van bepaalde witte bloedcellen in het bloed, bloedarmoede, aanwezigheid van veel grote rode bloedcellen in het bloed, vermindering van alle soorten cellen in het bloed)  pseudomononucleosis (infectie lijkend op mononucleose)  overgevoeligheidssyndroom (koorts, huiduitslag, ontsteking van de lever, ontsteking van de nieren, zwelling van de lymfeklieren), allergische reacties (anafylaxie), serumziekte (koorts, huiduitslag, gewrichtspijn)  foliumzuurdeficiëntie  degeneratie van de hersenen, ontsteking van de zenuwen, reukafwijkingen  blauwverkleuring van de huid en de slijmvliezen, ontsteking van de hartspier en het hartvlies  infiltratie van witte bloedcellen in de longen, bindweefselvorming in de longblaasjes, longziekte  keelpijn  verergering van colitis ulcerosa (vorming van zweren in de dikke darm), ontsteking van de pancreas  leverinsufficiëntie, ontsteking van de lever, afname van de uitscheiding van gal (cholestase)  ernstige allergische reacties, roodheid van de huid, huidafschilfering, overgevoeligheid voor het zonlicht, huiduitslag met papels (verhevenheden) of pustels (holtes gevuld met vocht), zwelling van de huid (angioneurotisch oedeem), gele verkleuring van de huid en de lichaamsvochten, pallor (bleek worden)  syndroom van Sjögren, Systemische Lupus Erythematosus  aanwezigheid van kristallen of bloed in de urine, primaire degeneratie van de nierbuisjes, ontsteking van de nieren en de urinewegen, nierstenen  omkeerbare vermindering van het aantal spermacellen en onvruchtbaarheid bij de man

Het merendeel van de bijwerkingen is dosisgebonden en omkeerbaar; de symptomen kunnen vaak worden verlicht door het verminderen van de dosis. Ongeveer 75% van de bijwerkingen treden op binnen de 3 maanden after het begin van de behandeling, en ongeveer 90% binnen de 6 maanden.

- Sulfasalazine is gecontra-indiceerd bij patiënten met een overgevoeligheid voor sulfasalazine, zijn metabolieten, of voor één van de in "Samenstelling" vermelde hulpstoffen en alsook voor sulfonamiden of salicylaten.
- Sulfasalazine is gecontra-indiceerd bij patiënten met acute intermittente porfyrie en porphyrie variegata.
- Kinderen onder de 2 jaar.

Chronische inflammatoire aandoeningen van de darm

• Volwassenen en kinderen > 8 jaar : 75 mg/kg per dag
• Kinderen < 8 jaar : 50 mg/kg per dag.
• Volwassenen: 2 tot 3 g per dag (2 tabletten, 2 tot 3 maal per dag)
• Kinderen: 20 tot 30 mg/kg per dag, verdeeld over 3 tot 6 innamen

Reumatoïde artritis

• 1ste week: 1 tablet 's avonds
• 2de week: 1 tablet 's morgens en 's avonds
• 3de week: 1 tablet 's morgens en 2 's avonds
• 4de week: 2 tabletten 's morgens en 's avonds
• 2 tabletten, 2 tot 3 keer per dag

Toedieningswijze

• Tijdens de maaltijden in te nemen
• De maagsapresistente tabletten mogen niet verbrijzeld of verdeeld worden

CNK	0864611
Organisaties	Pfizer
Merken	Pfizer
Breedte	75 mm
Lengte	130 mm
Diepte	55 mm
Hoeveelheid verpakking	300
Actieve ingrediënten	sulfasalazine
Behoud	Kamertemperatuur (15°C - 25°C)

Lees de bijsluiter