Telmisartan 40mg Teva Tabl 98

• Hypertensie

Behandeling van essentiële hypertensie bij volwassenen.

• Cardiovasculaire preventie

Reductie van cardiovasculaire morbiditeit bij volwassenen met:

- manifeste atherotrombotische cardiovasculaire aandoeningen (voorgeschiedenis van coronairehartaandoening, beroerte, of perifere arteriële aandoening) of

- type 2 diabetes mellitus met gedocumenteerde schade aan een doelorgaan

Elke tablet bevat 40 mg telmisartan

Hulpstoffen met bekend effect: Elke tablet bevat 38,40 mg sorbitol (E420)

mannitol

meglumine

sorbitol (E420)

povidon (K-90)

natriumhydroxide

hypromellose

magnesiumstearaat

Gebruikt u naast Telmisartan Teva Generics nog andere geneesmiddelen, heeft u dat kort geleden gedaan of gaat u dit misschien binnenkort doen? Vertel dat dan uw arts of apotheker. Het kan zijn dat uw arts de dosis van deze andere geneesmiddelen moet aanpassen of andere voorzorgen moet treffen.

In sommige gevallen kan het zijn dat u moet stoppen met één van de geneesmiddelen. Dit geldt vooral voor de hieronder genoemde geneesmiddelen als ze samen met Telmisartan Teva Generics worden ingenomen:

 Lithiumhoudende geneesmiddelen tegen sommige vormen van depressie.

 Geneesmiddelen die de kaliumconcentratie in het bloed kunnen verhogen, zoals kaliumhoudende zoutvervangers, kaliumsparende diuretica (sommige plaspillen), ACE-remmers, angiotensine II-receptorantagonisten, NSAID's (niet-steroïdale ontstekingsremmers, bv. aspirine of ibuprofen), heparine, immunosuppressiva (bv. cyclosporine of tacrolimus), en het antibioticum trimethoprim.

 Diuretica (plaspillen), vooral in hoge doses samen met Telmisartan Teva Generics, kunnen leiden tot overmatig verlies van lichaamswater en lage bloeddruk (hypotensie).

 Als u een ACE-remmer of aliskiren inneemt (Zie ook de informatie in "Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?" en "Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit geneesmiddel?".

 Digoxine.

Het effect van Telmisartan Teva Generics kan verminderd zijn wanneer u NSAID's (niet-steroïdale ontstekingsremmers, bv. aspirine of ibuprofen) of corticosteroïden gebruikt.

Telmisartan Teva Generics kan het bloeddrukverlagende effect versterken van andere geneesmiddelen gebruikt tegen hoge bloeddruk of geneesmiddelen met bloeddrukverlagend vermogen (bv. baclofen, amifostine).

Verder kan lage bloeddruk verergeren door alcohol, barbituraten, narcotica of antidepressiva. U kan dan wat last hebben van duizeligheid bij het opstaan. U moet uw arts raadplegen als u de dosis van uw andere geneesmiddelen moet aanpassen tijdens het gebruik van Telmisartan Teva Generics.

1. Mogelijke bijwerkingen

Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben. Niet iedereen krijgt daarmee te maken.

Sommige bijwerkingen kunnen ernstig zijn en vereisen onmiddellijk medische zorg:

U moet uw arts onmiddellijk raadplegen als u één van de volgende symptomen ervaart:

Sepsis* (vaak "bloedvergiftiging" genoemd, is een ernstige infectie met een ontstekingsreactie over het ganse lichaam), snel opzwellen van de huid en de slijmvliezen (angio-oedeem); deze bijwerkingen komen zelden voor (kunnen bij tot 1 op de 1.000 personen voorkomen) maar zijn zeer ernstig en patiënten moeten stoppen met de inname van het geneesmiddel en hun arts onmiddellijk raadplegen. Indien deze effecten niet behandeld worden, kunnen ze fataal zijn.

Mogelijke bijwerkingen van Telmisartan Teva Generics:

Vaak voorkomende bijwerkingen (kunnen bij tot 1 op de 10 personen voorkomen)

Lage bloeddruk (hypotensie) bij gebruikers behandeld om de kans op cardiovasculaire voorvallen te verminderen.

Soms voorkomende bijwerkingen (kunnen tot bij 1 op de 100 personen voorkomen)

Urineweginfecties, infecties van de bovenste ademhalingswegen (bv. keelpijn, ontstoken bij- en voorhoofdsholten, verkoudheid), deficiëntie in rode bloedcellen (anemie), hoge kaliumconcentratie, inslaapmoeilijkheden, neerslachtigheid (depressie), flauwvallen (syncope), draaiduizeligheid (vertigo), trage hartslag (bradycardie), lage bloeddruk (hypotensie) bij gebruikers behandeld voor hoge bloeddruk, duizeligheid bij het opstaan (orthostatische hypotensie), kortademigheid, hoesten, buikpijn, diarree, ongemak in de buik, opgeblazen gevoel, braken, jeuk, versterkt transpireren, geneesmiddeluitslag, rugpijn, spierkrampen, spierpijn (myalgie), nierstoornis tot acuut nierfalen, pijn in de borstkas, zwakte en toegenomen gehalte aan creatinine in het bloed.

Zelden voorkomende bijwerkingen (kunnen tot bij 1 op de 1.000 personen voorkomen)

Sepsis* (vaak "bloedvergiftiging" genoemd, is een ernstige infectie met een ontstekingsreactie over het ganse lichaam die kan leiden tot de dood), toename in bepaalde witte bloedcellen (eosinofilie), laag aantal bloedplaatjes (trombocytopenie), ernstige allergische reactie (anafylactische reactie), allergische reactie (bv. uitslag, jeuk, moeizame ademhaling, fluitende ademhaling, zwelling van het gezicht of lage bloeddruk), laag bloedsuikergehalte (bij diabetici), angstig gevoel, slaperigheid, verstoord zicht, snelle hartslag (tachycardie), droge mond, maaglast, smaakstoornis (dysgeusie), abnormale leverfunctie (Japanse patiënten hebben meer kans om deze bijwerking te vertonen), snelle zwelling van de huid en slijmvliezen die kan leiden tot de dood (angio-oedeem ook met fatale afloop), eczeem (een huidstoornis), rode huid, netelroos, ernstige geneesmiddeluitslag, gewrichtspijn (artralgie), pijn in de ledematen, pijn in de pezen, griepachtige aandoening, verlaagd gehalte aan hemoglobine (een bloedeiwit), verhoogde urinezuurconcentratie, leverenzymen of creatinefosfokinase in het bloed.

Zeer zelden voorkomende bijwerkingen (kunnen tot bij 1 op de 10.000 personen voorkomen)

Progressieve littekenvorming op longweefsel (interstitiële longaandoening)**.

Frequentie "niet bekend" (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald):

Intestinaal angio-oedeem: een zwelling in de darmen met symptomen als buikpijn, misselijkheid, overgeven en diarree is gemeld na gebruik van vergelijkbare producten.

Wanneer mag u dit middel NIET gebruiken?  U bent allergisch voor één van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6 van deze bijsluiter.  U bent meer dan 3 maanden zwanger. (Het is ook beter om Telmisartan Teva Generics te vermijden in de vroege zwangerschap – zie de rubriek over zwangerschap.).  U heeft ernstige leverproblemen zoals cholestasis of galobstructie (problemen met de afvoer van de gal uit de lever en galblaas) of een andere ernstige leveraandoening.  U heeft diabetes of een nierfunctiestoornis en u wordt behandeld met een bloeddrukverlagend geneesmiddel dat aliskiren bevat.

Als één van de hierboven genoemde gevallen voor u geldt, vertel het uw arts of apotheker voordat u Telmisartan Teva Generics gebruikt.

Dosering

• Behandeling van essentiële hypertensie

De dosering die meestal doeltreffend is, is 40 mg eenmaal daags. Sommige patiënten kunnen al baathebben bij een dagdosis van 20 mg. Als de nagestreefde bloeddruk niet wordt bereikt, kan detelmisartandosis verhoogd worden tot een maximum van 80 mg eenmaal daags. Telmisartan kan anders ook gebruikt worden in combinatie met thiazidediuretica zoals hydrochloorthiazide, dat een additiefbloeddrukverlagend effect heeft vertoond met telmisartan. Bij de overweging om de dosis te verhogen, moeter rekening mee gehouden worden dat het maximale antihypertensieve effect over het algemeen vier totacht weken na het begin van de behandeling wordt bereikt.

• Cardiovasculaire preventie

De aanbevolen dosering is 80 mg eenmaal daags. Het is niet bekend of doses lager dan 80 mg telmisartandoeltreffend zijn om de cardiovasculaire morbiditeit te verminderen.

As de behandeling met telmisartan wordt opgestart om de cardiovasculaire morbiditeit te verminderen, isnauwlettende opvolging van de bloeddruk aanbevolen, en zo nodig moet de dosering van geneesmiddelendie de bloeddruk verlagen aangepast worden.

Speciale populaties

• Patiënten met nierstoornissen

Er is beperkte ervaring beschikbaar bij patiënten met ernstige nieraandoeningen of hemodialyse.Een lagere startdosering van 20 mg is aanbevolen bij deze patiënten. Er is geendosisaanpassing nodig voor patiënten met lichte tot matige nierstoornissen.

• Patiënten met leverstoornissen

Telmisartan is gecontra-indiceerd bij patiënten met ernstige leverinsufficiëntie.

Bij patiënten met lichte tot matige leverinsufficiëntie mag de dosering niet hoger zijn dan 40 mg eenmaaldaags.

• Bejaarde patiënten

De dosis hoeft niet te worden aangepast voor bejaarde patiënten.

• Pediatrische patiënten

De veiligheid en werkzaamheid van telmisartan bij kinderen en adolescenten onder de 18 jaar is nietvastgesteld.

Wijze van toediening

Telmisartan Teva Generics tabletten zijn bestemd voor een éénmaal daagse orale toediening en dieneningenomen te worden met vloeistof, met of zonder voedsel.

CNK	3043148
Organisaties	Arega, Teva Belgium
Merken	Teva
Breedte	111 mm
Lengte	140 mm
Diepte	63 mm
Hoeveelheid verpakking	98
Actieve ingrediënten	telmisartan
Behoud	Kamertemperatuur (15°C - 25°C)

Lees de bijsluiter