Tildiem Retard 200 Caps 28x200mg

Tildiem® is een geneesmiddel op basis van de werkzame stof diltiazemhydrochloride en behoort tot de groep van de calciumantagonisten.

• Angina Pectoris
• Arteriële hypertensie

Diltiazem vermindert selectief de calciuminflux ter hoogte van de trage voltage-afhankelijke calciumkanalen van de gladde spiervezels van de bloedvaten en van de myocardspiervezels. Door dit mechanisme verlaagt diltiazem de intracellulaire calciumconcentratie ter hoogte van de contractiele proteïnen.

Anti-angineuze eigenschappen :

Diltiazem heeft een vasodilaterend effect op de coronairen en verhoogt het debiet ervan. Het heeft geen grote invloed op het hartdebiet. Op een gezond myocard werd er geen negatief inotroop effect aangetoond.

Diltiazem vertraagt matig de hartfrequentie en kan een pathologische sinusknoop onderdrukken. Het heeft geen effect op de geleiding in de bundel van His en lager.

Door zijn meer uitgesproken bradycardiserend effect op hoge hartfrequenties en de afname van de systemische arteriële weerstand, vermindert diltiazem de hartarbeid.

Bij hypertensieve patiënten vermindert diltiazem de linkerventrikelhypertrofie.

Antihypertensieve eigenschappen :

Ter hoogte van de bloedvaten komt het calciumantagonistisch effect van diltiazem tot uiting door een matige arteriële vasodilatatie. Het verbetert de compliance van de grote arteriën. Deze evenwichtige vasodilatatie leidt tot een daling van de bloeddruk als gevolg van een afname van de perifere weerstand, zonder reflexe tachycardie uit te lokken. Er bestaat daarentegen een meer uitgesproken bradycardiserend effect op de hoge hartfrequenties.

Globaal vermindert Tildiem de zuurstofbehoeften van het myocard en het verbetert het zuurstofaanbod.

Andere effecten :

Het visceraal bloeddebiet, in het bijzonder het nierdebiet, blijft behouden of is toegenomen.

Na acute toediening wordt er een discreet natriuretisch effect waargenomen.

Diltiazem heeft geen invloed op de glycoregulatie, noch op het lipidenmetabolisme ; in het bijzonder heeft het geen ongunstig effect op de plasmalipoproteïnen.

Diltiazemhydrochloride 200 mg

Hulpstoffen:

• Cellulose
• Natriumcarboxymethylcellulose
• Copolymeer van acryl- en methacrylesters
• Ethylcellulose
• Diacetylmonoglyceriden
• Magnesiumstearaat
• Gelatine
• Titaandioxide (E171)
• Rood ijzeroxide (E172)

TILDIEM mag niet gelijktijdig gebruikt worden met:

 Dantroleen via infusie (een spierontspanner).  Ivabradine (middel gebruikt bij angina pectoris (hartkramp)).  Geneesmiddelen die lomitapide bevatten, gebruikt voor de behandeling van hoge cholesterolwaarden. Diltiazem kan ervoor zorgen dat de hoeveelheid lomitapide in uw lichaam te hoog wordt, wat kan leiden tot een hogere kans op en hogere ernst van bijwerkingen die te maken hebben met de lever.

TILDIEM moet met de nodige voorzichtigheid gebruikt worden met:

 Alfablokkers (geneesmiddelen gebruikt bij hoge bloeddruk en goedaardige vergroting van de prostaat).  Bètablokkers (geneesmiddelen gebruikt bij hoge bloeddruk).  Geneesmiddelen gebruikt bij depressie en mentale ziekten, tri- en tetracyclische antidepressiva, neuroleptica, lithium, nefazodon.  Amiodaron en andere anti-aritmica (geneesmiddelen gebruikt bij hartritmestoornissen).  Digoxine (geneesmiddel gebruikt bij hartfalen).  Nitraatderivaten (geneesmiddelen gebruikt bij de behandeling van een beklemmend, pijnlijk gevoel op de borst, ook wel angina pectoris of hartkramp genoemd).  Ciclosporine (geneesmiddel gebruikt bij orgaantransplantaties).  Carbamazepine, fenytoïne (geneesmiddelen gebruikt bij epilepsie).  Theofylline (geneesmiddel dat de luchtwegen verwijdt).  Midazolam, triazolam (benzodiazepines, bepaalde groep geneesmiddelen met rustgevende, slaapverwekkende en/of spierverslappende werking).  Cimetidine, famotidine, nizatidine, ranitidine (geneesmiddelen gebruikt bij de behandeling van maag- of duodenumzweren).  Indinavir, ritonavir, nelfinavir (antivirale geneesmiddelen gebruikt bij HIV infectie).  Clarithromycine (antibioticum).  Itraconazol, ketoconazol (antischimmel geneesmiddelen).  Rifampicine (geneesmiddel tegen tuberculose)  Bepaalde statines (geneesmiddelen gebruikt om de cholesterolspiegel in het bloed te verlagen).  Corticosteroïden (ontstekingsremmers).  Acetylsalicylaat (aspirine).  Contrastmiddelen gebruikt bij röntgenonderzoek.  Anesthetica (geneesmiddelen gebruikt bij verdoving)  St. Janskruid.  Bloedplaatjesremmers (geneesmiddelen die de bloedstolling verminderen).  Cilostazol.  TILDIEM kan leiden tot een verhoogd risico op bloeding als het samen met bloedverdunners wordt gebruikt, zoals direct werkende orale antistollingsmiddelen (bijvoorbeeld: dabigatran, rivaroxaban, apixaban).  TILDIEM kan leiden tot QT-verlenging (ECG-veranderingen zoals veranderingen in hartslag en -ritme samen met symptomen van duizeligheid), wanneer het samen wordt toegediend met geneesmiddelen met het potentieel/die bekend zijn voor het verlengen van het QT-interval.  TILDIEM kan leiden tot een verhoging van de concentratie colchicine (geneesmiddel gebruikt om jicht te behandelen) wanneer het gelijktijdig wordt toegediend. Let op! Het gelijktijdig gebruik van TILDIEM met deze geneesmiddelen mag alleen gebeuren op advies van uw behandelende arts.

1. Mogelijke bijwerkingen

Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben. Niet iedereen krijgt daarmee te maken.

Raadpleeg onmiddellijk een arts als u één van de volgende bijwerkingen waarneemt:

 Polymorfe roodheid van de huid met inbegrip van het Stevens-Johnson syndroom en van toxische epidermale necrolyse (zeer ernstige huidproblemen).

 Zwelling van het gelaat, de lippen, de tong of de keel (angio-oedeem)

Andere bijwerkingen zijn:

Zeer vaak voorkomende (kan bij meer dan 1 op de 10 personen voorkomen):

 Perifeer oedeem (zwelling van de benen of armen)

Vaak voorkomende (kan bij maximaal 1 op de 10 personen voorkomen):

 Hoofdpijn

 Duizeligheid

 Atrioventriculaire blok (eerste, tweede of derde graad, bundeltakblok: geleidingsstoornis van het hart)

 Palpitaties (hartkloppingen)

 Plotselinge roodheid van het gelaat

 Verstopping

 Spijsverteringsstoornissen

 Maagpijn

 Misselijkheid

Soms voorkomende (kan bij maximaal 1 op de 100 personen voorkomen):

 Zenuwachtigheid

 Slapeloosheid

 Flauwvallen

 Trage pols

 Lage bloeddruk bij het rechtstaan vanuit een liggende of zittende houding (orthostatische hypotensie)

 Braken

 Diarree

 Tijdelijke en matige stijging van de leverenzymen

Zelden voorkomende (kan bij maximaal 1 op de 1000 personen voorkomen):

 Droge mond.

 Urticaria (netelroos)

Niet bekend (de frequentie kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald):

 Trombocytopenie (tekort aan bloedplaatjes)

 Hyperglycemie (verhoogd suikergehalte in uw bloed)

 Humeurwijzigingen (ook depressie)

 Extrapyramidaal syndroom (abnormale bewegingen)

 Sino-atriale blok (geleidingsstoornis van het hart)

 Congestieve hartinsufficiëntie (hartzwakte)

 Sinusarrest, hartstilstand

 Vasculitis, ook leukocytoplastische vasculitis (ontsteking van de kleine bloedvaten vooral ter hoogte van de huid)

 Toename van het volume van het tandvlees

 Fotosensibiliteit (reactie ter hoogte van de huid veroorzaakt door de blootstelling aan de zon of ultravioletstralen)

 Vluchtige huiduitslag (rash)

 Zweten

 Afschilfering van de huid

 Acute, algemene puistvormige huiduitslag

 Afschilferend erytheem (roodheid van de huid) al dan niet gepaard gaand met koorts.

 Hepatitis (leverontsteking)

 Toename van het volume van de borsten bij de man

 Bronchospasmen (kramp van de luchtpijptakken), astmaverergering

 Een aandoening waarbij het afweersysteem van het lichaam normaal weefsel aanvalt, wat verschijnselen kan veroorzaken zoals gezwollen gewrichten, vermoeidheid en huiduitslag (dit wordt "lupusachtig syndroom" genoemd).

 Uitslag die kan optreden op de huid of zweertjes in de mond (lichenoïde geneesmiddeleneruptie).

- Overgevoeligheid voor de werkzame stof of voor één van de in "Samenstelling" vermelde hulpstoffen
- Sick sinus syndroom, behalve bij aanwezigheid van een functionerende ventriculaire
pacemaker.
- Atrio-ventriculaire blok van de tweede of de derde graad behalve bij aanwezigheid van een functionerende ventriculaire pacemaker.
- Ernstige bradycardie (minder dan 40 slagen per minuut).
- Linkerventrikelinsufficiëntie met pulmonaire stase, ongeacht de oorsprong ervan
- Hypotensie van om het even welke oorsprong (< 90 mmHg).
- Myocardinfarct met complicaties (bijv. : bradycardie, hypotensie, congestieve hartinsufficiëntie, verminderde linkerventrikelfunctie).
- Associatie met dantroleen (perfusie). Interacties met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie)
- Associatie met cisapride. Interacties met andere geneesmiddelen)
- Associatie met ivabradine. Interacties met andere geneesmiddelen)

Volwassenen

• Gebruikelijke dosis: 1 capsule /dag

Toedieningswijze

• De capsule met een beetje water inslikken, zonder ze stuk te bijten
• De capsule 's morgens of 's avonds innemen, vóór of tijdens de maaltijd
• Elke dag ongeveer op hetzelfde tijdstip innemen

CNK	1289156
Organisaties	Sanofi
Merken	Sanofi
Breedte	68 mm
Lengte	127 mm
Diepte	25 mm
Hoeveelheid verpakking	28
Galenische vorm	Gel
Actieve ingrediënten	diltiazem hydrochloride
Behoud	Kamertemperatuur (15°C - 25°C)

Lees de bijsluiter